Aprobarea HIBRUKA (Orelabrutinib) pentru tratamentul limfomului zonei marginale în Singapore

Pe 8 septembrie 2025, InnoCare Pharma a anunțat că HIBRUKA (orelabrutinib) a fost aprobat de Autoritatea pentru Științe ale Sănătății (HSA) din Singapore pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom de zonă marginală (R/R MZL) recidivat sau refractar.

În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.

Număr de telefon: 4008803716

ID-ul WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Limfomul zonei marginale (MZL) este un limfom non-Hodgkin (NHL) indolent cu celule B care afectează în principal pacienții de vârstă mijlocie și vârstnici. Incidența anuală a MZL este în creștere la nivel global. După tratamentul de primă linie, pacienții cu MZL R/R nu dispun de opțiuni de tratament eficiente.

În aprilie 2025, orelabrutinib a primit aprobarea în China pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / limfom limfocitar mic (LLS). Orelabrutinib a fost, de asemenea, aprobat pentru tratamentul altor trei indicații în China, inclusiv LLC/LLS recidivantă și refractară (R/R), limfomul cu celule de mantă r/r (LCM R/R) și limfomul zonei marginale r/r (LMZR R/R), toate acestea fiind incluse în Lista Națională de Medicamente Rambursate din China.

Eficacitatea, siguranța și raționalitatea administrării Orelabrutinib plus Obinutuzumab în limfomul sistemic de zonă marginală netratat anterior: Un studiu de cohortă prospectiv a arătat că, pe parcursul întregului studiu și în timpul terapiei de inducție, rata generală de răspuns (ORR) este de 100%. Trei pacienți cu răspuns parțial (PR) după terapia de inducție au obținut răspuns complet (CR) în timpul tratamentului de întreținere.

Testele ADCC au arătat că orelabrutinib în combinație cu regimul de obinutuzumab a indus cel mai activ răspuns ADCC în liniile celulare TMD-8 și REC-1.

În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.

Număr de telefon: 4008803716

ID-ul WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Data publicării: 09 septembrie 2025