Pe 21 mai 2025, InnoCare Pharma a anunțat că Administrația Națională pentru Produse Medicale din China (NMPA) a acordat aprobarea pentru Minjuvi® (tafasitamab), un anticorp monoclonal umanizat citolitic modificat cu Fc care vizează CD19, în combinație cu lenalidomidă, urmat de monoterapie cu Minjuvi, pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) recidivat sau refractar care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem (ASCT). Acesta este primul anticorp CD19 aprobat pentru tratamentul DLBCL recidivat sau refractar în China.
Despre Tafasitamab
Tafasitamab este un anticorp monoclonal umanizat, modificat cu Fc, care vizează CD19, citolitic. Tafasitamab încorporează un domeniu Fc modificat genetic, care mediază liza celulelor B prin apoptoză și mecanisme efectoare imune, inclusiv citotoxicitatea mediată de celule dependentă de anticorpi (ADCC) și fagocitoza celulară dependentă de anticorpi (ADCP).
MorphoSys și Incyte au încheiat: (a) în ianuarie 2020, un acord de colaborare și licențiere pentru dezvoltarea și comercializarea tafasitamab la nivel global; și (b) în februarie 2024, un acord prin care Incyte a obținut drepturi exclusive de a dezvolta și comercializa tafasitamab la nivel global.
În august 2021, Incyte a încheiat un acord de colaborare și licență cu InnoCare pentru dezvoltarea și comercializarea exclusivă a tafasitamabului în hematologie și oncologie în China Mare.
În Statele Unite, Monjuvi (tafasitamab-cxix) a primit aprobarea accelerată din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA în combinație cu lenalidomidă pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) recidivat sau refractar, nespecificat altfel, inclusiv DLBCL provenit din limfom de grad scăzut, și care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem (ASCT). În Europa, Minjuvi (tafasitamab) a primit autorizație de comercializare condiționată din partea Agenției Europene a Medicamentelor în combinație cu lenalidomidă, urmată de monoterapie cu Minjuvi, pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) recidivat sau refractar care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem (ASCT).
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 27 mai 2025