China acordă ZL-1310 desemnarea de terapie inovatoare: un nou ADC care vizează DLL3 și are o eficacitate de până la 86% în metastazele cerebrale

Pe 9 februarie 2026, site-ul oficial al Centrului pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că ZL-1310 injectabil, un nou conjugat anticorp-medicament (ADC) care vizează DLL3, urmează să primească denumirea de terapie inovatoare.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

În calitate de membru al Consorțiului Medical al Spitalului de Oncologie al Universității din Beijing și de spital secundar modern specializat în oncologie din Beijing, Departamentul Internațional al Spitalului de Oncologie din Regiunea Sud din Beijing utilizează o platformă robustă multidisciplinară de diagnostic și tratament pentru a integra rapid astfel de terapii de top la nivel global în planurile de tratament ale pacienților internaționali. Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă vă confruntați cu provocările tratamentului de linia a doua sau ulterior pentru cancerul pulmonar cu celule mici, vă rugăm să citiți cu atenție datele de mai jos și să ne contactați imediat.

Contactați acum Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing:

- Telefon: 400-880-3716

- ID-ul WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Date concrete: Eficacitate de până la 86% la pacienții cu metastaze cerebrale**

La Reuniunea Anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2025, au fost prezentate datele studiului clinic global de fază 1a/1b pentru ZL-1310.

Pentru pacienții tratați anterior (tratament de linia a doua):

- Rata de răspuns obiectiv neconfirmată (uORR) a atins 67%, cu o rată de control al bolii (DCR) de 97%.

- În grupul cu doză biologică optimă (1,6 mg/kg): Rata de răspuns obiectiv (ORR) a crescut la 79%, cu o rată de control al bolii (DCR) de 100%.

- Aceasta înseamnă: Aproape toți cei 10 pacienți care au primit această doză au obținut controlul tumorii, iar aproape 8 pacienți au prezentat o contracție semnificativă a tumorii.

Pentru cei mai dificili pacienți cu metastaze cerebrale:

- Pacienți cu metastaze cerebrale la momentul inițial: Rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 68%.

- Pacienți care nu au primit niciodată radioterapie craniană: Rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de până la 86%!

Aceste date sunt revoluționare. Medicamentele chimioterapice tradiționale reușesc să penetreze bariera hematoencefalică, însă ZL-1310 demonstrează o activitate antitumorală robustă la nivel intracranian. Pentru pacienții internaționali îngrijorați de efectele secundare ale radioterapiei cerebrale, aceasta reprezintă o speranță semnificativă de a „evita radiațiile cerebrale”.

 

**Profil de siguranță:** În grupul tratat cu doze <2,0 mg/kg, incidența evenimentelor adverse legate de tratament (EART) de gradul 3 sau mai mare a fost de numai 6%, fără a fi raportate evenimente de boală pulmonară interstițială (BPI) sau de întrerupere a tratamentului legate de tratament.

**III. De ce să alegeți Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing?**

Pentru pacienții internaționali, accesarea noilor terapii nu se rezumă doar la „dacă medicamentul este disponibil”, ci și la un proces sistematic care implică „cine îl poate folosi, cum să îl folosească și cine gestionează efectele secundare”.

Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing oferă evaluări prospective și management pe întreg ciclul de tratament pentru terapii de ultimă generație, cum ar fi ZL-1310, pentru pacienții eligibili. Indiferent dacă sunteți din Asia de Sud-Est, Orientul Mijlociu, Europa sau America, avem un proces de servicii medicale internaționale bine stabilit.

Oferim servicii complete, de la consultații pre-spitalicești, traducere multilingvă, scrisori de viză medicală, până la urmărirea procesului de reabilitare. Respectarea strictă a politicii „un medic, un pacient, o cameră” garantează respectarea deplină a vieții private și a demnității dumneavoastră, chiar și într-o țară străină.

În prezent, ZL-1310 a primit denumirea de medicament orfan și de denumirea de tratament accelerat din partea FDA din SUA. Includerea sa planificată în denumirea de terapie inovatoare a Chinei va accelera semnificativ accesibilitatea sa în China.

Nu lăsați barierele lingvistice, lacunele informaționale sau procedurile complicate să vă împiedice să accesați tratamente avansate. Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing a creat un canal verde pentru pacienții internaționali.

Sunați-ne la telefon sau contactați-ne prin WeChat sau e-mail pentru a ne împărtăși situația dumneavoastră. Consultanții noștri medicali vor oferi o evaluare preliminară în termen de 24 de ore.

- Telefon (consultație 24 de ore): 400-880-3716

- WeChat (comunicare instantanee): 17801183037 (acceptă engleză și chineză)

- Email (pentru dosare medicale):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Data publicării: 12 februarie 2026