Pe 13 februarie 2026, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale din China a anunțat că comprimatele GFH375 au fost incluse în desemnarea de terapie inovatoare pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) cu mutația KRAS G12D care au primit cel puțin o terapie sistemică anterioară.
Descifrarea codului țintei „nedrogice”
Mutațiile KRAS au fost cândva considerate de comunitatea medicală o țintă „netratabilă prin medicamente”. Cu toate acestea, odată cu progresul cercetării științifice, această provocare este depășită treptat. KRAS G12D este unul dintre cele mai frecvente subtipuri de mutații KRAS, observat frecvent în adenocarcinomul ductal pancreatic (PDAC), cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) și cancerul colorectal.
Date clinice încurajatoare: GFH375 demonstrează o activitate antitumorală puternică
Datele clinice din studiul clinic de fază I al GFH375 la pacienți cu tumori solide avansate cu mutația KRAS G12D, prezentate la Reuniunea Anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2025, au oferit rezultate încurajatoare. Datele au demonstrat o biodisponibilitate orală bună și o activitate de inhibare tumorală extrem de selectivă a GFH375. Până la data limită de colectare a datelor, 62 de pacienți cu tumori solide avansate cu mutația KRAS G12D, tratați anterior, fuseseră înscriși în studiul clinic de fază I al monoterapiei cu GFH375.
Cohorte cu doză țintă: eficacitate deosebit de remarcabilă
Dintre cei 49 de pacienți care au primit doze orale zilnice de 400 mg sau 600 mg, datele privind eficacitatea au fost deosebit de impresionante:
Rata generală de răspuns obiectiv (ORR): La 43 de pacienți evaluabili, ORR a atins 42%, iar rata de control al bolii (DCR) a fost de până la 91%.
Pacienți cu adenocarcinom ductal pancreatic (PDAC): Dintre cei 23 de pacienți cu PDAC evaluabili, rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 52%, iar rata de răspuns dublu (DCR) a atins 100%.
Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC): Dintre cei 12 pacienți cu NSCLC evaluabili, ORR a fost de 42%, iar DCR a fost de 83%.
Toate cohortele de doze: activitate largă și semnificativă
La 52 de pacienți care au finalizat cel puțin o evaluare tumorală post-tratament, rata obiectivă de răspuns (ORR) în toate cohortele de doze a fost de 38%, cu o DCR de 90%. În mod notabil, 38 de pacienți au prezentat o reducere a leziunilor țintă, iar 20 de pacienți au obținut un răspuns parțial. Aceste date preliminare indică faptul că GFH375 demonstrează o activitate inhibitorie tumorală semnificativă la pacienții cu tumori solide, cum ar fi PDAC și NSCLC, inclusiv la cei care au progresat după mai multe linii de terapie.
În fața unor astfel de descoperiri medicale de ultimă oră, alegerea unei instituții medicale capabile să ofere opțiuni avansate de tratament și servicii complete este crucială. Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing este dedicat oferirii de servicii de ultimă oră pentru diagnosticarea și tratamentul cancerului, atât pacienților interni, cât și celor internaționali. Suntem la curent cu cele mai recente evoluții din cercetarea oncologică internațională și ne angajăm să aducem terapii inovatoare precum GFH375 pacienților care au nevoie cât mai repede posibil.
Avantajele noastre includ:
Soluții medicale de ultimă generație: Ținem pasul cu standardele internaționale, concentrându-ne pe și introducând metode de tratament avansate, inclusiv GFH375, oferind oportunități terapeutice potențiale pentru pacienții cu mutații KRAS G12D.
Echipă multidisciplinară de experți: Reunim experți oncologici de top din țară care colaborează în consultații multidisciplinare pentru a dezvolta planuri de tratament personalizate și precise pentru fiecare pacient.
Standarde internaționale de servicii: De la consultații, programarea întâlnirilor, servicii de traducere până la întregul proces de tratament, oferim o comunicare perfectă și servicii atente, asigurând o experiență medicală confortabilă și liniștitoare pentru pacienții internaționali și familiile acestora.
Suport complet pentru pacienți: Ne străduim să atingem excelența nu doar în tratament, ci și în ceea ce privește bunăstarea psihologică și calitatea vieții pacienților, oferindu-le sprijin și îngrijire.
Contactați-ne acum pentru a explora noi speranțe de tratament
Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei ați fost diagnosticați cu cancer pulmonar fără celule mici cu mutație KRAS G12D sau alte tumori solide și ați avut un răspuns inadecvat la opțiunile de tratament existente, vă rugăm să contactați Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea de Sud din Beijing. Echipa noastră de profesioniști vă va oferi cele mai recente informații medicale și recomandări personalizate de diagnostic și tratament.
Vă rugăm să ne contactați prin următoarele metode:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Nu lăsați distanța sau barierele lingvistice să devină obstacole în căutarea dumneavoastră pentru tratamente avansate. Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing este aici pentru a vă fi alături în lupta împotriva cancerului.
Data publicării: 25 februarie 2026