Pe 22 august 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) a primit aprobarea în China pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân inoperabil sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi, HER2-negativ (imunohistochimie [IHC] 0, IHC 1+ sau IHC 2+/hibridizare in situ [ISH] negativ), care au primit anterior terapie endocrină și cel puțin o linie de chimioterapie în stadiu avansat.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Această aprobare se bazează pe rezultatele pozitive ale studiului global de fază III TROPION-Breast01. Studiul global, de fază 3, randomizat, deschis, TROPION-Breast01 a evaluat conjugatul de medicament-anticorp direcționat către antigenul de suprafață celulară 2, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), comparativ cu alegerea investigatorului de chimioterapie (ICC) în cancerul de sân cu receptor hormonal pozitiv/receptor hormonal negativ pentru factorul de creștere epidermal uman 2 (HR+/HER2–).
Pacienții au fost repartizați aleatoriu în grupul de tratament Dato-DXd (n = 365) sau ICC (n = 367). Dato-DXd a redus semnificativ riscul de progresie sau deces comparativ cu ICC (PFS conform raportului de risc BICR [RR], 0,63 [IÎ 95%, 0,52 până la 0,76]; P < 0,0001). S-a observat un beneficiu constant privind PFS în toate subgrupurile. Deși datele privind OS nu erau mature, s-a observat o tendință în favoarea Dato-DXd (RR, 0,84 [IÎ 95%, 0,62 până la 1,14]). Rata evenimentelor adverse legate de tratament (TRAE) de gradul ≥3 cu Dato-DXd a fost mai mică decât cu ICC (20,8% vs 44,7%). Cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu ERA (orice grad; gradul ≥3) au fost greața (51,1%; 1,4%) și stomatita (50%; 6,4%) în cazul administrării Dato-DXd și neutropenia (termen grupat, 42,5%; 30,8%) în cazul carcinomului ischemic intervertebral (CCI).
Pacienții care au primit Dato-DXd au prezentat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic a PFS și un profil de siguranță favorabil și gestionabil, comparativ cu ICC.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 26 august 2025