august21,Epcoritamab, un agent de angajare bispecifică a celulelor T, a primit evaluare prioritară din partea Centrului pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA). Aprobarea vizează pacienții adulți cu limfom folicular (FL) recidivant sau refractar, un subset de tumori maligne cu celule B cu nevoi ridicate.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Despre Epcoritamab
Epcoritamab este un anticorp IgG1-bispecific creat folosind tehnologia brevetată DuoBody a Genmab și administrat subcutanat. Tehnologia DuoBody-CD3 a Genmab este concepută pentru a direcționa selectiv celulele T citotoxice pentru a declanșa un răspuns imun împotriva tipurilor de celule țintă. Epcoritamab este conceput să se lege simultan de CD3 de pe celulele T și de CD20 de pe celulele B și să inducă uciderea celulelor CD20+ mediată de celulele T.
Despre limfomul folicular (FL)
LF este de obicei o formă indolentă (sau cu creștere lentă) de limfom non-Hodgkin (LNH) care apare din limfocitele B și este a doua cea mai frecventă formă de LNH, reprezentând 20-30% din toate cazurile.i Aproximativ 15.000 de persoane dezvoltă LF în fiecare an în SUAii și este considerat incurabil cu terapiile standard actuale.iii Pacienții recidivează adesea și, odată cu fiecare recidivă, remisia și timpul până la următorul tratament sunt mai scurte.iv În timp, transformarea în limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), o formă agresivă de LNH asociată cu rezultate slabe de supraviețuire, poate apărea la peste 25% dintre pacienții cu LF.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) este un studiu intervențional deschis de fază 3 pentru a evalua siguranța și eficacitatea epcoritamab plus rituximab și lenalidomidă (R2) comparativ cu R2 administrat în monoterapie la pacienții cu limfom folicular (FL) recidivat/refractar (R/R).
7 augustGenmab A/Sa anunțat rezultatele pozitive ale studiului clinic de fază 3 EPCORE FL-1 care a evaluat epcoritamab subcutanat, un anticorp bispecific, în combinație cu rituximab și lenalidomidă (R®2) versus R2 în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular (FL) recidivant sau refractar (R/R). Studiul și-a atins dublul criteriu de evaluare principal, respectiv rata generală de răspuns (ORR, valoarea p < 0,0001) și supraviețuirea fără progresia bolii (PFS, RR 0,21, valoarea p <0,0001), demonstrând diferențe semnificative statistic și clinic semnificative în ambele criterii de evaluare, reducând riscul de progresie a bolii sau deces cu 79%.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 05 septembrie 2025