GC203 este o nouă terapie TIL modificată genetic cu vector non-viral, dezvoltată utilizând platforma proprie de expansiune celulară DeepTIL® și platforma de modificare genetică NovaGMP®, ambele deținute de Juncell Therapeutics. DeepTIL® permite ca TIL-urile să fie suficient de puternice încât să nu fie necesară nicio combinație de IL-2 după perfuzie, iar intensitatea pretratării ar putea fi mai mică. NovaGMP® modifică celulele T cu o eficiență ridicată, comparabilă cu vectorul lentiviral, într-un mod economic. GC203 este conceput cu interleukină-7 legată de membrană, auto-asociată, care poate menține caracterul stem al celulelor T de memorie, poate activa celulele imune interne și poate evita toxicitățile sistemice.
Cercetătorii au testat GC203 pe paciente diagnosticate cu cancer ovarian recurent, fără administrarea combinată de IL-2 sau limfodepleție agresivă. Obiectivul studiului a fost de a determina siguranța și eficacitatea acestui tratament. Un total de 20 de paciente au fost înscrise între 09/2021 și 01/2024 în studiul clinic deschis, monocentric, în care 18 paciente au fost evaluabile. Pacientele evaluabile aveau un scor ECOG PS de 1 (55,6%) sau 2 (44,4%) și au primit o mediană de 5 terapii sistemice anterioare (interval: 2-11). 9 (50%) paciente au avut 3 sau mai multe leziuni tumorale. Dimensiunea mediană a leziunii țintă a fost de 57 (interval: 13-146) mm.
GC203 a demonstrat rezultate promițătoare la pacientele cu cancer ovarian recurent sau metastatic. Profilul de siguranță a fost îmbunătățit semnificativ în comparație cu terapiile convenționale TIL, datorită unui pretratament cu intensitate scăzută și eliminării combinației de IL-2. Majoritatea evenimentelor adverse (EA) au fost de gradul 1 sau 2 și au putut fi ameliorate sau vindecate prin tratament simptomatic. Nu a apărut niciun eveniment de gradul 5. Până la data limită de 01/2024, rata de răspuns obiectiv (ORR) evaluată de investigator a fost de 33,3% (IÎ 95%: 16,3 – 56,3), inclusiv 11,1% răspuns complet (CR). Rata de control al bolii (DCR) a fost de 83,3% (IÎ 95%, 60,8 – 94,2). Iar rata de supraviețuire generală (OS) la 12 luni a fost de 68,8% (IÎ 95%: 49,3 – 95,9). OS mediană nu a fost matură ca limită de date.
În 2023, dna H a fost internată în spital din cauza unei probleme la nivelul zonei inghinale.și dureri de talieLa examinare, s-au constatat mai mulți ganglioni limfatici măriți în retroperitoneu, inghinal și în alte zone, confirmând diagnosticul de cancer ovarian seros de grad înalt. Așadar, dna H a fost supusă chimioterapiei, intervențiilor chirurgicale, imunoterapiei etc., dar efectul nu a fost ideal, iar tumora a recidivat.
Prin urmare, dna H a participat la studiul clinic al terapiei celulare TIL GC203, iar după o lună de tratament cu GC203, tumora s-a micșorat cu 37,3%.
Concluzii: Infuzie de GC203are siguranță acceptabilă și eficacitate puternică la pacienții cu CO recurent care au opțiuni de tratament limitate.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referințe
1.https://www.juncell.com/realizări-academice
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data publicării: 11 decembrie 2024