Pe 22 mai 2025, Allist Pharmaceuticals a anunțat că medicamentul său inovator Airuikai (comprimate de citrat de glecirasib), un inhibitor KRAS-G12C, a fost aprobat oficial pentru lansare pe piață de către Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA). Aprobarea permite utilizarea Airuikai pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat, cu mutația KRAS®®G12C, care au primit anterior cel puțin o linie de terapie sistemică. Aceasta marchează o altă terapie inovatoare pentru cancerul pulmonar aprobată de Allist Pharmaceuticals, oferind o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) cu mutația KRASG12C și contribuind la remodelarea peisajului terapeutic pentru acest subtip de cancer dificil de tratat.
Aprobarea se bazează pe rezultatele unui studiu pivot de fază II cu un singur braț care evaluează siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea monoterapiei cu Glecirasib la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiu avansat, care prezintă mutații KRASG12C, care fie nu au răspuns la tratamentele standard, fie au prezentat intoleranță la acestea.
Rezultatele au demonstrat că Goleresai este atât eficient, cât și bine tolerat. La data de 28 septembrie 2024, un total de 119 pacienți cu NSCLC au fost incluși în analiză. Rata de răspuns obiectiv confirmată (cORR), evaluată de Comitetul Independent de Evaluare (IRC), a fost de 49,6% (40,2%-59,0%), cu o rată de control al bolii (DCR) de 86,3% (78,7%-92,0%). Durata mediană a răspunsului (DOR) a fost de 14,5 luni (9,6 luni până la neestimare), supraviețuirea mediană fără progresia bolii (PFS) a fost de 8,2 luni (5,2–11,1), iar supraviețuirea generală mediană (OS) a fost de 17,5 luni (13,6 luni până la neestimare).
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 27 mai 2025