Pe 11 august, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a indicat că cererea InxMed pentru comprimatele IN10018 a fost propusă pentru desemnarea ca terapie inovatoare, destinată combinării cu D-1553 pentru tratarea cancerului colorectal (CRC) cu mutație KRAS G12C pozitivă la nivel local avansat sau metastatic, care a primit cel puțin două linii de terapie anterioare.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Despre Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinibul (IN10018) este un inhibitor cu molecule mici, extrem de selectiv, administrat oral, împotriva FAK, care are sinergii semnificative cu o gamă largă de modalități terapeutice. Clinic, a demonstrat sinergii terapeutice cu chimioterapia, terapiile țintite și imunoterapiile. Până în prezent, peste 600 de pacienți au fost tratați cu un profil favorabil de siguranță și tolerabilitate.
La Reuniunea Anuală ASCO din 2025, au fost publicate cele mai recente date clinice dintr-un studiu clinic de fază Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) pentru a evalua eficacitatea și siguranța ifebemtinibului (IN10018), un inhibitor oral al kinazei de adeziune focală (FAK), în combinație cu garsorasib (D-1533), un inhibitor oral al KRAS G12C, în tumorile solide mutante KRAS G12C.
Datele clinice prezentate la Reuniunea Anuală ASCO din 2025 (Rezumatul #8629 | Poster Board #109) au inclus rezultate din două cohorte:
Date de urmărire a durabilității din cohorta cu un singur braț de tratament la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) cu mutație KRAS G12C în primă linie, indiferent de expresia PD-L1, care au primit tratament cu ifebemtinib + garsorasib.
O cohortă randomizată la pacienți cu cancer colorectal (CRC) cu mutație KRAS G12C tratați anterior, care a comparat ifebemtinib+ garsorasib versus monoterapia cu garsorasib.
În cohorta cu NSCLC, combinația de ifebemtinib și garsorasib, ca regim dual oral, fără chimioterapie, a demonstrat beneficii clinice convingătoare, inclusiv rate ridicate de răspuns și eficacitate durabilă, indiferent de expresia PD-L1, iar în cohorta cu CRC, rezultatul a arătat o eficacitate clară a tratamentului suplimentar cu ifebemtinib în comparație cu monoterapia cu inhibitori de KRAS.
Aspecte cheie în tratamentul NSCLC de primă linie: regimul oral dual prezintă eficacitate durabilă și beneficii emergente pentru supraviețuire
La data de 31 martie 2025, 33 de pacienți cu NSCLC tratați în primă linie, indiferent de expresia PD-L1, au fost înrolați și au primit combinația de ifebemtinib și garsorasib, cu o perioadă mediană de urmărire de 16,0 luni. Anterior, compania a raportat o rată de răspuns obiectiv (ORR) de 90,3% (date prezentate la ESMO 2024). Datele de urmărire au fost acum rezumate după cum urmează:
Supraviețuirea mediană fără progresia bolii (mPFS): 22,3 luni
Durata mediană a răspunsului DOR (mDOR): 19,4 luni
Supraviețuirea generală mediană (mOS): nu a fost încă atinsă, cu o curbă de supraviețuire semnificativ în creștere și aplatizare, indicând un beneficiu durabil.
De remarcat, tratamentul a demonstrat o eficacitate constantă, indiferent de starea expresiei PD-L1.
Constatări cheie în CRC tratat anterior: Studiul randomizat validează sinergia cu KRAS G12Ci
La data de 21 aprilie 2025, 36 de pacienți cu CRC tratați anterior au fost randomizați 1:1 pentru a primi combinația de ifebemtinib + garsorasib sau garsorasib în monoterapie. Toți pacienții au fost evaluabili radiologic, iar răspunsurile antitumorale au fost evaluate și rezumate după cum urmează:
ORR: 44,4% (combinație) vs. 16,7% (mono)
Rata de control al bolilor (DCR): 100,0% (combinație) față de 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 luni (combinație) față de 4,0 luni (mono)
mOS: nu atinsă încă în grupul de tratament combinat; se observă o separare precoce în curbele de supraviețuire
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 13 august 2025