Pe 19 iunie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că IBI343 de la Innovent Biologics a fost propus pentru includere în programul de desemnare a terapiei inovatoare, destinat tratamentului cancerului pancreatic local avansat sau metastatic, care este CLDN18.2-pozitiv și a primit anterior cel puțin două terapii sistemice.
IBI343 este un conjugat (ADC) anticorp-medicament anti-CLDN18.2 recombinant umanizat. La legarea la celulele tumorale care exprimă CLDN18.2, acesta suferă o internalizare ADC dependentă de CLDN18.2 și eliberează o sarcină citotoxică, ducând la deteriorarea ADN-ului și, în cele din urmă, inducând apoptoza celulelor tumorale.
Pe 9 decembrie 2024, cele mai recente date din studiul clinic de fază I (NCT05458219) al IBI343 în adenocarcinomul ductal pancreatic avansat (PDAC) au fost prezentate la Reuniunea Anuală a Societății Europene de Oncologie Medicală din Asia (ESMO Asia).
Un total de 43 de pacienți cu PDAC avansat CLDN18.2-pozitiv au fost tratați cu IBI343. Rezultatele au arătat o rată globală de răspuns obiectiv (ORR) de 32,6%, o rată de răspuns obiectiv confirmată (cORR) de 23,3% și o rată de control confirmată a bolii (cDCR) de 81,4%. Durata mediană a răspunsului (mDoR) a fost de 7,0 luni, cu o rată DoR la 6 luni de 63%, iar supraviețuirea mediană fără progresia bolii (PFS) a fost de 5,3 luni.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 19 iunie 2025