La începutul lunii martie, Administrația Națională pentru Produse Medicale a aprobat Jaypirca® (pirtobrutinib) pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică (LLC) sau limfom limfocitar mic (LLS) care au primit cel puțin o terapie sistemică anterioară, inclusiv un inhibitor al tirozin kinazei Bruton (BTK).
Pirtobrutinib este un inhibitor de kinază extrem de selectiv care utilizează un nou mecanism de legare necovalentă pentru a extinde beneficiul țintirii căii BTK la pacienții cu LLC/SLL tratați anterior cu un inhibitor covalent BTK (ibrutinib, acalabrutinib sau zanubrutinib). Pirtobrutinib a primit aprobarea FDA din SUA în ianuarie 2023 ca inhibitor necovalent (reversibil) BTK. În octombrie 2024, pirtobrutinib a fost aprobat în China ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule de mantă (MCL) recidivant sau refractar care au primit anterior cel puțin două terapii sistemice, inclusiv un inhibitor de tirozin kinază Bruton (BTK).
Aprobarea acestei noi indicații se bazează pe rezultatele studiului internațional, multicentric, randomizat, de fază 3, BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 este primul studiu randomizat de fază 3 din lume, efectuat la pacienți cu LLC/SLL care fuseseră tratați anterior cu un inhibitor covalent BTK (cBTKi). Studiul a inclus un total de 238 de pacienți și a evaluat eficacitatea și siguranța monoterapiei cu pirtobrutinib comparativ cu IdelaR (idelalisib plus rituximab) sau BR (bendamustină plus rituximab), ales de investigator. Rezultatele au demonstrat că pirtobrutinib a prelungit semnificativ supraviețuirea mediană fără progresia bolii (PFS) în comparație cu regimul ales de investigator (14,0 luni vs 8,7 luni; raportul de risc [RR] = 0,54). În plus, rata de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse legate de tratament a fost mai mică în cazul administrării de pirtobrutinib (5,2% față de 21,1%), ceea ce susține în continuare avantajele sale în ceea ce privește eficacitatea și tolerabilitatea la pacienții tratați anterior cu un inhibitor covalent al BTK.
Contactați-ne pentru a începe călătoria voastră a speranței
Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing este dedicat oferirii pacienților din întreaga lume acces la cele mai avansate tratamente pentru cancer. Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră vă confruntați cu un diagnostic de cancer și ați avut un răspuns inadecvat la terapiile convenționale, echipa noastră de Servicii pentru Pacienți Internaționali este gata să vă ofere informații detaliate și planuri de tratament personalizate.
Vă rugăm să ne contactați prin următoarele canale pentru a afla mai multe despre opțiunile de tratament pentru cancer:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing așteaptă cu nerăbdare să colaboreze cu dumneavoastră în lupta împotriva cancerului. Indiferent unde vă aflați în lume, ne angajăm să vă oferim cel mai profesionist sprijin medical și îngrijire plină de compasiune.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Data publicării: 12 martie 2026