Lynparza în combinație cu abirateronă și prednisolon aprobat în China pentru pacienții cu mCRPC cu mutație BRCA

Pe 31 iulie, AstraZeneca și Merck & Co. au anunțat împreună că inhibitorul lor PARP, Lynparza, în combinație cu abirateronă și prednisolon, a fost aprobat în China pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) care poartă mutații BRCA germinale sau somatice (gBRCAm sau sBRCAm).

În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.

Număr de telefon: 4008803716

ID-ul WeChat: 17801183037

E-mail:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) este un inhibitor PARP, primul din clasa sa, și primul tratament țintit care blochează răspunsul la deteriorarea ADN-ului (DDR) în celulele/tumorile care prezintă un deficit de HRR, cum ar fi mutațiile în BRCA1 și/sau BRCA2. Inhibarea PARP cu Lynparza duce la captarea PARP legată de rupturile monocatenare ale ADN-ului, blocarea furcilor de replicare, colapsul acestora și generarea de rupturi dublucatenare ale ADN-ului și moartea celulelor canceroase.

Această aprobare s-a bazat în principal pe rezultatele analizei pe subgrupuri din cohortele globale și chineze ale studiului PROpel de fază III. PROpel este un studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric de fază III care evaluează eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea Lynparza în combinație cu abirateronă și prednisolon, comparativ cu placebo plus abirateronă și prednisolon, la pacienți de sex masculin cu mCRPC care nu au primit anterior chimioterapie sau terapie hormonală nouă (NHA) în stadiul mCRPC.

Datele din cohorta globală de pacienți cu mutații BRCA au arătat că Lynparza în combinație cu abirateronă a demonstrat o îmbunătățire semnificativă clinic a supraviețuirii fără progresie radiografică (rPFS) în comparație cu monoterapia cu abirateronă. Analiza subgrupurilor de pacienți cu mutații BRCA din cohorta globală a arătat că Lynparza în combinație cu abirateronă a redus riscul de progresie a bolii sau deces cu 76% și riscul de deces cu 70%. rPFS mediană și supraviețuirea generală mediană (OS) în grupul Lynparza plus abirateronă nu fuseseră încă atinse, în timp ce rPFS mediană și OS mediană în grupul cu abirateronă în monoterapie au fost de 8 luni, respectiv 23 de luni.

În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.

Număr de telefon: 4008803716

ID-ul WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Data publicării: 07 august 2025