CHICAGO — Chimioterapia neoadjuvantă nu poate egala intervenția chirurgicală inițială pentru supraviețuirea cancerului pancreatic rezecabil, arată un mic studiu randomizat.
În mod neașteptat, pacienții care au fost operați pentru prima dată au trăit cu mai mult de un an mai mult decât cei care au primit un curs scurt de chimioterapie FOLFIRINOX înainte de operație.Acest rezultat este deosebit de surprinzător, având în vedere că terapia neoadjuvantă a fost asociată cu o rată mai mare de margini chirurgicale negative (R0) și că mai mulți pacienți din grupul de tratament au atins statutul de ganglioni negativi.
„O urmărire suplimentară poate explica mai bine impactul pe termen lung al îmbunătățirilor în R0 și N0 în grupul neoadjuvant”, a spus Knut Jorgen Laborie, MD, Universitatea din Oslo, Norvegia, Societatea Americană de Oncologie Clinică.ASCO) întâlnire.„Rezultatele nu susțin utilizarea neoadjuvantului FOLFIRINOX ca tratament standard pentru cancerul pancreatic rezecabil.”
Acest rezultat l-a surprins pe Andrew H. Ko, MD, de la Universitatea din California, San Francisco, care a fost invitat la discuție și a fost de acord că nu acceptă FOLFIRINOX neoadjuvant ca alternativă la intervenția chirurgicală inițială.Dar nici ele nu exclud această posibilitate.Din cauza interesului pentru studiu, nu este posibil să se facă o declarație definitivă cu privire la statutul viitor al neoadjuvantului FOLFIRINOX.
Ko a observat că doar jumătate dintre pacienți au finalizat patru cicluri de chimioterapie neoadjuvantă, „ceea ce este mult mai mic decât mă așteptam pentru acest grup de pacienți, pentru care patru cicluri de tratament nu sunt în general foarte dificile.....În al doilea rând, de ce rezultatele chirurgicale și patologice mai favorabile [starea R0, N0] conduc la o tendință spre rezultate mai proaste în grupul neoadjuvant?înțelegeți cauza și, în cele din urmă, treceți la regimuri pe bază de gemcitabină.”
„Prin urmare, nu putem trage concluzii ferme din acest studiu cu privire la impactul specific al FOLFIRINOX perioperator asupra rezultatelor de supraviețuire... FOLFIRINOX rămâne disponibil și mai multe studii în curs de desfășurare vor face, sperăm, lumină asupra potențialului său în chirurgia rezecabilă.”Boli.”
Laborie a remarcat că intervenția chirurgicală combinată cu terapia sistemică eficientă oferă cele mai bune rezultate pentru cancerul pancreatic rezecabil.În mod tradițional, standardul de îngrijire a inclus intervenția chirurgicală în avans și chimioterapia adjuvantă.Cu toate acestea, terapia neoadjuvantă urmată de chirurgie și chimioterapie adjuvantă a început să câștige popularitate în rândul multor oncologi.
Terapia neoadjuvantă oferă multe beneficii potențiale: controlul precoce al bolii sistemice, livrarea îmbunătățită a chimioterapiei și rezultatele histopatologice îmbunătățite (R0, N0), a continuat Laborie.Cu toate acestea, până în prezent, niciun studiu randomizat nu a demonstrat în mod clar un beneficiu de supraviețuire al chimioterapiei neoadjuvante.
Pentru a aborda lipsa de date din studiile randomizate, cercetătorii din 12 centre din Norvegia, Suedia, Danemarca și Finlanda au recrutat pacienți cu cancer de cap pancreatic rezecabil.Pacienții randomizați pentru o intervenție chirurgicală inițială au primit 12 cicluri de FOLFIRINOX modificat cu adjuvant (mFOLFIRINOX).Pacienții care au primit terapie neoadjuvantă au primit 4 cicluri de FOLFIRINOX urmate de repetarea stadializării și intervenții chirurgicale, urmate de 8 cicluri de mFOLFIRINOX adjuvant.Obiectivul principal a fost supraviețuirea globală (SG), iar studiul a fost dezvoltat pentru a arăta o îmbunătățire a supraviețuirii la 18 luni de la 50% cu intervenția chirurgicală în avans la 70% cu FOLFIRINOX neoadjuvant.
Datele au inclus 140 de pacienți randomizati cu statut ECOG 0 sau 1. În primul grup chirurgical, 56 din 63 de pacienți (89%) au fost operați și 47 (75%) au început chimioterapia adjuvantă.Din cei 77 de pacienți alocați terapiei neoadjuvante, 64 (83%) au început terapia, 40 (52%) au terminat terapia, 63 (82%) au suferit rezecție și 51 (66%) au început terapia adjuvantă.
Evenimentele adverse (EA) de grad ≥3 au fost observate la 55,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie neoadjuvantă, în principal diaree, greață și vărsături și neutropenie.În timpul chimioterapiei adjuvante, aproximativ 40% dintre pacienții din fiecare grup de tratament au prezentat reacții adverse de grad ≥3.
Într-o analiză intenționată de tratare, supraviețuirea globală mediană cu terapia neoadjuvantă a fost de 25,1 luni, comparativ cu 38,5 luni cu intervenția chirurgicală în avans, iar chimioterapia neoadjuvantă a crescut riscul de supraviețuire cu 52% (95% CI 0,94–2,46, P = 0,06).Rata de supraviețuire la 18 luni a fost de 60% cu FOLFIRINOX neoadjuvant și de 73% cu intervenția chirurgicală în avans.Testele per-protocol au dat rezultate similare.
Rezultatele histopatologice favorizează chimioterapia neoadjuvantă, deoarece 56% dintre pacienți au obținut statutul R0, comparativ cu 39% dintre pacienți operați în avans (P = 0,076) și 29% au obținut statutul N0 comparativ cu 14% dintre pacienți (P = 0,060).Analiza per-protocol a arătat diferențe semnificative statistic cu FOLFIRINOX neoadjuvant în starea R0 (59% vs. 33%, P=0,011) și starea N0 (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead este editor senior în oncologie și acoperă, de asemenea, urologie, dermatologie și oftalmologie.S-a alăturat MedPage Today în 2007.
Studiul a fost susținut de Societatea Norvegiană de Cancer, Autoritatea Regională de Sănătate din Norvegia de Sud-Est, Fundația suedeză Sjoberg și Spitalul Universitar Helsinki.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, ApemicsAb, ApemicsAb Ed Valley Descoperirile „Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics și alte companii.
Surse citate: Labori KJ et al.„FOLFIRINOX neoadjuvant de scurtă durată versus intervenția chirurgicală inițială pentru cancerul de cap pancreatic rezecabil: un studiu randomizat de fază II multicentric (NORPACT-1)” ASCO 2023;Rezumat LBA4005.
Materialele de pe acest site au doar scop informativ și nu sunt destinate să înlocuiască sfatul medical, diagnosticul sau tratamentul de la un furnizor de servicii medicale calificat.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, o companie Ziff Davis.Toate drepturile rezervate.Medpage Today este o marcă înregistrată la nivel federal a MedPage Today, LLC și nu poate fi utilizată de terți fără permisiunea expresă.
Ora postării: 22-sept-2023