CHICAGO—Chimioterapia neoadjuvantă nu poate egala intervenția chirurgicală inițială în ceea ce privește supraviețuirea în cazul cancerului pancreatic rezecabil, arată un studiu randomizat de mică amploare.
În mod neașteptat, pacienții care au fost operați pentru prima dată au trăit cu mai mult de un an mai mult decât cei care au primit o cură scurtă de chimioterapie cu FOLFIRINOX înainte de intervenția chirurgicală. Acest rezultat este deosebit de surprinzător, având în vedere că terapia neoadjuvantă a fost asociată cu o rată mai mare de margini chirurgicale negative (R0) și că mai mulți pacienți din grupul de tratament au obținut statusul ganglionar negativ.
„O monitorizare suplimentară ar putea explica mai bine impactul pe termen lung al îmbunătățirilor R0 și N0 în grupul neoadjuvant”, a declarat Knut Jorgen Laborie, medic, Universitatea din Oslo, Norvegia, la întâlnirea Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO). „Rezultatele nu susțin utilizarea FOLFIRINOX neoadjuvant ca tratament standard pentru cancerul pancreatic rezecabil.”
Acest rezultat l-a surprins pe Dr. Andrew H. Ko de la Universitatea din California, San Francisco, invitat la discuție, și a fost de acord că aceștia nu susțin utilizarea neoadjuvantă FOLFIRINOX ca alternativă la intervenția chirurgicală inițială. Dar nici nu exclud această posibilitate. Din cauza unui anumit interes față de studiu, nu este posibil să se facă o declarație definitivă cu privire la statutul viitor al FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko a remarcat că doar jumătate dintre pacienți au finalizat patru cicluri de chimioterapie neoadjuvantă, „ceea ce este mult mai puțin decât mă așteptam pentru acest grup de pacienți, pentru care patru cicluri de tratament nu sunt în general foarte dificile... În al doilea rând, de ce rezultatele chirurgicale și patologice mai favorabile [statusul R0, N0] duc la o tendință spre rezultate mai proaste în grupul neoadjuvant? să înțeleagă cauza și, în cele din urmă, să treacă la scheme terapeutice pe bază de gemcitabină.”
„Prin urmare, nu putem trage concluzii ferme din acest studiu cu privire la impactul specific al FOLFIRINOX perioperator asupra rezultatelor privind supraviețuirea... FOLFIRINOX este în continuare disponibil, iar mai multe studii în curs de desfășurare vor, sperăm, să clarifice potențialul său în chirurgia rezecabilă.” Boli.”
Laborie a remarcat că intervenția chirurgicală combinată cu o terapie sistemică eficientă oferă cele mai bune rezultate pentru cancerul pancreatic rezecabil. În mod tradițional, standardul de îngrijire a inclus intervenția chirurgicală inițială și chimioterapia adjuvantă. Cu toate acestea, terapia neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă a început să câștige popularitate în rândul multor oncologi.
Terapia neoadjuvantă oferă numeroase beneficii potențiale: controlul precoce al bolilor sistemice, îmbunătățirea administrării chimioterapiei și îmbunătățirea rezultatelor histopatologice (R0, N0), a continuat Laborie. Cu toate acestea, până în prezent, niciun studiu randomizat nu a demonstrat clar un beneficiu al chimioterapiei neoadjuvante în ceea ce privește supraviețuirea.
Pentru a aborda lipsa datelor din studiile randomizate, cercetători din 12 centre din Norvegia, Suedia, Danemarca și Finlanda au recrutat pacienți cu cancer pancreatic rezecabil. Pacienții randomizați pentru intervenție chirurgicală inițială au primit 12 cicluri de FOLFIRINOX modificat adjuvant (mFOLFIRINOX). Pacienții care au primit terapie neoadjuvantă au primit 4 cicluri de FOLFIRINOX, urmate de stadializare repetată și intervenție chirurgicală, urmate de 8 cicluri de mFOLFIRINOX adjuvant. Criteriul principal de evaluare a fost supraviețuirea generală (OS), iar studiul a avut puterea statistică necesară pentru a demonstra o îmbunătățire a supraviețuirii la 18 luni de la 50% cu intervenție chirurgicală inițială la 70% cu FOLFIRINOX neoadjuvant.
Datele au inclus 140 de pacienți randomizați cu status ECOG 0 sau 1. În primul grup chirurgical, 56 din 63 de pacienți (89%) au fost supuși unei intervenții chirurgicale, iar 47 (75%) au început chimioterapie adjuvantă. Dintre cei 77 de pacienți repartizați la terapie neoadjuvantă, 64 (83%) au inițiat terapia, 40 (52%) au finalizat terapia, 63 (82%) au fost supuși rezecției, iar 51 (66%) au început terapia adjuvantă.
Reacții adverse (EA) de gradul ≥3 au fost observate la 55,6% dintre pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă, în principal diaree, greață și vărsături și neutropenie. În timpul chimioterapiei adjuvante, aproximativ 40% dintre pacienții din fiecare grup de tratament au prezentat EA de gradul ≥3.
Într-o analiză cu intenție de tratament, supraviețuirea generală mediană cu terapia neoadjuvantă a fost de 25,1 luni, comparativ cu 38,5 luni cu intervenția chirurgicală inițială, iar chimioterapia neoadjuvantă a crescut riscul de supraviețuire cu 52% (IÎ 95% 0,94–2,46, P=0,06). Rata de supraviețuire la 18 luni a fost de 60% cu FOLFIRINOX neoadjuvant și de 73% cu intervenția chirurgicală inițială. Testele per-protocol au dat rezultate similare.
Rezultatele histopatologice au favorizat chimioterapia neoadjuvantă, deoarece 56% dintre pacienți au atins statusul R0, comparativ cu 39% dintre pacienții supuși intervenției chirurgicale inițiale (P = 0,076), iar 29% au atins statusul N0, comparativ cu 14% dintre pacienți (P = 0,060). Analiza per protocol a arătat diferențe semnificative statistic cu FOLFIRINOX neoadjuvant în ceea ce privește statusul R0 (59% vs. 33%, P=0,011) și statusul N0 (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead este redactor senior de oncologie și se ocupă, de asemenea, de urologie, dermatologie și oftalmologie. S-a alăturat MedPage Today în 2007.
Studiul a fost susținut de Societatea Norvegiană de Oncologie, Autoritatea Regională de Sănătate din Sud-Estul Norvegiei, Fundația Suedeză Sjoberg și Spitalul Universitar din Helsinki.
Opțiuni de îngrijire clinică, Grupul Gerson Lehrman, Medscape, MJH Life Sciences, De la cercetare la practică, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, Descoperirile BioMed Valley „Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics și alte companii.
Citare sursă: Labori KJ și colab. „FOLFIRINOX neoadjuvant de scurtă durată versus intervenție chirurgicală inițială pentru cancerul de cap pancreatic rezecabil: un studiu multicentric randomizat de fază II (NORPACT-1)”, ASCO 2023; Rezumat LBA4005.
Materialele de pe acest site web sunt doar cu titlu informativ și nu sunt destinate să înlocuiască sfatul medical, diagnosticul sau tratamentul de la un furnizor de servicii medicale calificat. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, o companie Ziff Davis. Toate drepturile rezervate. Medpage Today este o marcă înregistrată la nivel federal a MedPage Today, LLC și nu poate fi utilizată de terți fără permisiune expresă.
Data publicării: 22 septembrie 2023