Pe 17 aprilie 2025, Hansoh Pharmaceutical anunță că conjugatul injectabil HS-20093, anticorp-medicament direcționat către B7-H3, dezvoltat de Grup, a obținut aprobarea de a fi inclus ca medicament desemnat pentru terapie inovatoare de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China, cu indicația propusă pentru cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) non-scuamos local avansat sau metastatic, fără mutații driver, progresat sau recidivat după chimioterapia pe bază de platină.
HS-20093 este un ADC experimental direcționat către B7-H3, compus dintr-un anticorp monoclonal anti-B7-H3 complet uman, legat covalent de un inhibitor de topoizomerază (TOPOi), și este dezvoltat pentru tratamentul cancerului pulmonar, sarcomului, cancerului de cap și gât și altor tumori solide în cadrul mai multor studii clinice din China, cel mai avansat stadiu de cercetare fiind studiile clinice de faza III.
Desemnarea este susținută de date clinice preliminare din studiul ARTEMIS-001. Acesta este un studiu clinic multicentric, deschis, de fază I, aflat în desfășurare, care a inclus peste 300 de pacienți și care evaluează siguranța, tolerabilitatea și activitatea antitumorală preliminară în cazul tumorilor solide avansate local sau metastatice (cancer pulmonar fără celule mici, non-scuamos, avansat local sau metastatic, fără mutații driver, progresat sau recidivat după chimioterapie pe bază de platină), realizat de Hansoh Pharma.
Anterior, HS-20093 a obținut aprobarea de a fi inclus ca medicament desemnat pentru terapie inovatoare de către NMPA pentru două indicații:
·Cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins (ES-SCLC) dezvoltat după tratamentul standard de primă linie (chimioterapie dublă cu platină combinată cu imunoterapie).
·Osteosarcom la pacienții care au progresat boala în urma a cel puțin două linii anterioare de terapie.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 22 aprilie 2025