Pe 1 mai 2025, Hansoh Pharmaceutical anunță că conjugatul injectabil HS-20089, anticorp-medicament direcționat către B7-H4, dezvoltat de Grup, a obținut aprobarea de a fi inclus ca medicament desemnat pentru terapie inovatoare de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China, cu indicația propusă pentru pacienții cu cancer ovarian epitelial recurent rezistent la platină, cancer de trompe uterine sau cancer peritoneal primar.
Desemnarea este susținută de rezultatele studiului de fază I HS-20089-101 și ale studiului de fază II HS-20089-201. Studiul HS-20089-101 este un studiu clinic de fază I, multicentric, deschis, care vizează evaluarea siguranței, tolerabilității, farmacocineticii și eficacității HS-20089 injectabil la pacienții cu tumori solide avansate. Studiul HS-20089-201 este un studiu clinic de fază II, multicentric, deschis, care vizează evaluarea eficacității, siguranței, profilului farmacocinetic și imunogenității HS-20089 administrat intravenos la pacienții cu cancer ovarian recurent sau metastatic și cancer endometrial.
HS-20089 este un ADC direcționat către B7-H4, cu un inhibitor de topoizomerază (TOPOi), dezvoltat pentru tratamentul cancerului ovarian și al altor tumori ginecologice în cadrul mai multor studii clinice din China, cel mai avansat stadiu de cercetare fiind studiile clinice de faza III. B7-H4 este o glicoproteină transmembranară de control imun, cu o exprimare ridicată în multiple tumori solide, inclusiv cancerul endometrial și cancerul ovarian, dar cu o exprimare limitată în țesuturile normale.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Data publicării: 09 mai 2025