Recent, Merck & Co., Inc. (Merck) a anunțat că inhibitorul său PD-1, pembrolizumab, a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China pentru utilizare în combinație cu lenvatinib și chemoembolizare transarterială (TACE) pentru tratamentul pacienților cu carcinom hepatocelular inoperabil, nemetastatic.
Aprobarea acestei noi indicații se bazează pe datele din studiul clinic de fază III LEAP-012. În acest studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, de fază III (LEAP-012), 480 de pacienți au fost înrolați și repartizați aleatoriu pentru a primi fie lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237), fie TACE plus placebo dublu (n=243).
Rezultatele au arătat că supraviețuirea mediană fără progresia bolii (PFS) a fost de 14,6 luni în grupul tratat cu lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab, comparativ cu 10,0 luni în grupul placebo. Ratele de supraviețuire generală (OS) la 24 de luni au fost de 75%, respectiv 69%.
Lenvatinibeste un inhibitor de kinază utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer. Inhibitorii de kinază sunt inhibitori enzimatici care blochează acțiunea uneia sau mai multor protein kinaze.
Pembrolizumab este un anticorp monoclonal IgG4 kappa umanizat, direcționat împotriva PD-1 (receptorul-1 al morții programate) de pe suprafața celulelor umane de pe limfocite. Receptorul PD-1 oferă un „punct de control imunitar” important, care ajută la prevenirea auto-atacării sistemului imunitar. Anumite tipuri de tumori au o expresie ridicată a PD-L1 (ligand-1 al receptorului morții programate). Alte tipuri de tumori utilizează rezistența imună adaptivă, adoptând fiziologia naturală a inducției PD-L1 (protecția împotriva daunelor mediate imun de infecții) și adaptând-o la răspunsurile antitumorale. Când PD-L1 interacționează cu PD-1, funcția celulelor T devine inhibată; pembrolizumab blochează formarea complexului PD-1:PDL-1, permițând o ucidere îmbunătățită mediată de celulele T.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 19 iunie 2025