PLB1004, dezvoltat de Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., este un inhibitor ireversibil al tirozin kinazei receptorului factorului de creștere epidermală (EGFR-TKI) sigur, extrem de selectiv și eficient, utilizat în tratarea cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC).
Pe 9 aprilie 2025, Centrul de Evaluare a Medicamentelor (CDE) al Administrației Naționale pentru Produse Medicale a arătat că PLB1004 de la Beijing Avistone Biotechnology urma să fie inclus în tratamentul inovator pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic, care prezentau mutația EGFR, amplificare met și/sau supraexprimare după eșecul tratamentului cu EGFR-TKI.
Rezultatele clinice preliminare ale PLB1004 combinat cu Vebreltinib în tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici, cu mutații EGFR, amplificare MET sau supraexprimare MET după EGFR-TKI au fost anunțate la Conferința Mondială privind Cancerul Pulmonar din 2024.
Patruzeci și patru de pacienți au primit Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) sau Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) și au fost incluși în analiza generală de siguranță. Dintre cei 44 de pacienți evaluați, 36,4% dintre pacienți aveau metastaze cerebrale, iar 86,4% dintre pacienți primiseră anterior un EGFR-TKI de a treia generație. Răspunsurile obiective au apărut la toate nivelurile de doză de Vebreltinib și PLB1004 testate, cu răspunsuri parțiale (PR) observate la 19/32 (59,4%) pacienți evaluabili ca răspuns. Dintre pacienții cu metastaze cerebrale, ORR a fost de 75,0% (9/12). Rata de răspuns obiectiv (ORR) a fost de 58,6% (17/29) la pacienții care au primit anterior EGFR-TKI de generația a treia. Cele mai frecvente reacții adverse asociate (TRAE) au fost erupțiile cutanate și paronichia. Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza TRAE.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 10 aprilie 2025