Pe 12 mai 2025, CARsgen anunță date clinice preliminare pentru CT0596, un CAR-T alogen direcționat către BCMA, dezvoltat folosind platforma THANK-u Plus™. CT0596 este în prezent evaluat într-un studiu clinic exploratoriu timpuriu pentru mielom multiplu recidivat/refractar (MM R/R) sau leucemie plasmocitară recidivată/refractară (LCP R/R) pentru a evalua siguranța și eficacitatea preliminară a acestuia.
Începând cu 6 mai 2025, 8 pacienți cu mieloame multiplă R/R care primiseră anterior cel puțin trei linii de terapie au fost înrolați și li s-a administrat CT0596 în urma limfodepleției cu regimul FC (fludarabină 22,5-30 mg/m² și ciclofosfamidă 350-500 mg/m²). Principalele constatări din perioada de urmărire de până la patru luni includ:
Nu au fost raportate toxicități limitatoare de doză (DLT), sindrom de eliberare de citokine (CRS) de gradul ≥3, sindrom de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS) sau boală grefă-contra-gazdă (GVHD). Produsul a demonstrat un profil de siguranță favorabil, niciun pacient neîntrerupând tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
1) Dintre cei 5 pacienți care au finalizat prima evaluare a eficacității în Săptămâna 4, 3 pacienți (60%) au obținut un răspuns complet strict/răspuns complet (sCR/CR), iar 4 pacienți (80%) au obținut boală reziduală minimă (MRD) - negativitate în măduva osoasă. 2) Datele inițiale privind eficacitatea de la 2 pacienți în ziua 14 au arătat reduceri ale leziunilor măsurabile cu ≥92% și, respectiv, ≥65%. 3) 1 pacient nu atinsese încă momentul specificat în protocol pentru evaluarea eficacității.
Toți pacienții cu sCR/CR au rămas în răspunsuri continue, inclusiv primul pacient care a finalizat perioada de urmărire de patru luni.
Pe baza datelor preliminare privind siguranța și eficacitatea, CT0596 a demonstrat o tolerabilitate favorabilă și semnale încurajatoare de eficacitate la pacienții cu MM R/R la toate nivelurile de doză predefinite, observându-se expansiunea CAR-T. Aceste descoperiri justifică explorări suplimentare nu numai în cazul MM R/R, ci și în cazul altor tumori maligne ale celulelor plasmatice și boli autoimune mediate de celulele plasmatice autoreactive.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 15 mai 2025