Pe 13 august 2025, ora Pacificului, site-ul oficial al Conferinței Mondiale privind Cancerul Pulmonar (WCLC) din 2025 a publicat rezumatele cercetărilor selectate pentru conferința din acest an. Printre punctele importante se numără rezumatul actualizat pentru primul studiu clinic de fază 1 la om al HLX43, ADC-ul PD-L1 al Henlius.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 este un candidat ADC antitumoral cu spectru larg care vizează PD-L1, prezentând mecanisme duale care integrează blocarea punctelor de control imun și citotoxicitatea mediată de sarcina utilă. Datele preclinice au arătat că HLX43 are efecte antitumorale bune și un profil de tolerabilitate favorabil în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC), cancerul de col uterin (CC), carcinomul esofagian cu celule scuamoase (ESCC) și alte tipuri de tumori rezistente la anticorpii monoclonali PD-1/L1.
Conform rezumatului actualizat, HLX43 continuă să demonstreze o rată de răspuns ridicată la pacienții cu tumori solide avansate, în special la pacienții cu NSCLC pretratați care nu au răspuns la terapia cu inhibitori de puncte de control. HLX43 prezintă o eficacitate superioară în subgrupuri specifice, cu o rată de răspuns obiectiv (ORR) de 47,4% în NSCLC non-scuamos de tip sălbatic cu EGFR, menținând în același timp un profil de siguranță favorabil. În mod special, HLX43 demonstrează o eficacitate robustă indiferent de expresia PD-L1, indicând potențialul său antitumoral independent de biomarkeri.
Eficient în tratamentul ulterior al NSCLC rezistent la ICP: Până la 28 februarie 2025, un total de 85 de pacienți au primit HLX43. În Faza Ia (creșterea dozei), au fost înrolați 21 de pacienți cu tumori solide avansate, în timp ce în Faza Ib (extinderea dozei), au fost recrutați 64 de pacienți cu NSCLC în trei cohorte (2, 2,5 și 3 mg/kg). În mod notabil, 88,2% (75/85) dintre pacienți nu au răspuns la terapia anterioară cu inhibitori ai punctelor de control (IPC).
Eficacitate promițătoare în NSCLC cu rezultate notabile în subgrupuri specifice: Dintre cei 76 de pacienți cu NSCLC (69 evaluabili din punct de vedere al eficacității), ORR a fost de 31,9% (22/69), cu o rată de control al bolii (DCR) de 87,0% (60/69). Analizele pe subgrupuri au demonstrat eficacitate promițătoare a HLX43 în populații specifice: cohortele de 2 mg/kg și 2,5 mg/kg din Faza Ib au obținut ORR de 38,1% (8/21) și, respectiv, 33,3% (7/21); pacienții cu NSCLC refractar la CPI (n=61) au prezentat un ORR de 32,8% (20/61); pacienții cu NSCLC non-scuamos cu EGFR de tip sălbatic (n=19) au avut un ORR de 47,4% (9/19).
Profil de siguranță favorabil, eficacitate ridicată cu toxicitate scăzută: În Faza Ia, un eveniment DLT care a implicat neutropenie febrilă a fost observat în grupul de 4 mg/kg. Evenimentele adverse legate de tratament (TRAE) au fost raportate la 95,2% dintre pacienți, majoritatea de gradul 1-2. TRAE de gradul ≥3 au apărut la 5 pacienți (23,8%), toți din cohortele de 3 și 4 mg/kg, cel mai frecvent numărul scăzut de neutrofile (19%), numărul scăzut de leucocite (19,0%) și anemie (14,3%). Evenimentele adverse legate de imunitate (irAEs) raportate în acest studiu sugerează că HLX43 este capabil să provoace efecte imunoterapeutice. În special, pacienții care au raportat irAEs au demonstrat o rată de răspuns obiectiv (ORR) mai mare.
Eficacitate în diferite stări ale biomarkerilor: pacienții cu NSCLC PD-L1-pozitiv (n=50) au prezentat o rată de răspuns obiectiv (ORR) de 32,0% (16/50), în timp ce pacienții PD-L1-negativi/necunoscut (n=19) au obținut o ORR de 31,6% (6/19), fără a se observa nicio diferență semnificativă.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 15 august 2025