Pe 16 iulie, revista internațională de top Nature Medicine a publicat date de cercetare despre SHR-A1904, un conjugat anticorp-medicament (ADC) care vizează claudina 18.2 (CLDN18.2), pentru tratamentul cancerului gastric avansat sau al cancerului joncțiunii gastroesofagiene (GC/GEJC). Cercetătorii au efectuat un prim studiu clinic de fază 1, în trei etape, la om, pentru a evalua eficacitatea SHR-A1904 la 95 de pacienți tratați anterior cu cancer gastric avansat G/GEJ, CLDN18.2-pozitiv.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 a Claudinei-18 (CLDN18.2), o proteină cu joncțiune strânsă exprimată în epiteliul gastric non-malign și expusă pe suprafața celulelor tumorale în timpul transformării maligne, este o țintă terapeutică promițătoare pentru cancerele gastrice și ale joncțiunii gastroesofagiene (G/GEJ). SHR-A1904 este un conjugat anticorp-medicament care cuprinde un anticorp monoclonal care vizează CLDN18.2, un inhibitor al ADN-topoizomerazei I și un linker pe bază de peptide scindabile.
În etapa de creștere treptată a dozei (0,6–8,0 mg kg−1), s-au observat toxicități limitante ale dozei la doi pacienți cu 4,8 mg kg−1 (neutropenie febrilă de gradul 3 și creștere a bilirubinei sanguine de gradul 3) și la un pacient cu 6,0 mg kg−1 (leziune a mucoasei gastrice de gradul 3). Doza maximă tolerată nu a fost atinsă, iar 6,0 mg kg−1 și 8,0 mg kg−1 au fost selectate pentru extinderea farmacocineticii și a eficacității. Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului au apărut la toți cei 95 de pacienți, cel mai frecvent anemie (72 (75,8%)), greață (64 (67,4%)), hipoalbuminemie (61 (64,2%)) și scăderea numărului de leucocite (56 (58,9%)). În plus, 59 de pacienți (62,1%) au prezentat evenimente adverse de gradul 3 sau superior legate de medicament. Nu s-au raportat decese legate de tratament. În rândul pacienților evaluabili ca răspuns, rata de răspuns obiectiv confirmată a fost de 24,2% (interval de încredere 95% (IC), 11,1–42,3) la 6,0 mg kg−1 și 25,0% (IC 95%, 12,1–42,2) la 8,0 mg kg−1. Supraviețuirea mediană fără progresia bolii a fost de 5,6 luni (IC 95%, 3,0–6,9) la 6,0 mg kg−1 și 5,8 luni (IC 95%, 3,0–8,6) la 8,0 mg kg−1. În concluzie, SHR-A1904 a demonstrat un profil de siguranță gestionabil și o activitate antitumorală încurajatoare la pacienții cu cancer G/GEJ CLDN18.2-pozitiv, justificând investigații suplimentare.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
ID-ul WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 24 iulie 2025