Pe 30 iunie, Vebreltinib, inhibitorul MET dezvoltat independent de Avistone, a primit aprobarea condiționată din partea Administrației Naționale pentru Produse Medicale (NMPA) din China pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic, care prezintă amplificare MET. Aceasta marchează a treia indicație aprobată pentru Vebreltinib în China și prima terapie cu agent unic din lume aprobată special pentru pacienții cu NSCLC amplificat de MET.
Aprobarea Vebreltinibului în China pentru această nouă indicație - tratarea pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic care prezintă amplificare MET - s-a bazat pe rezultatele pozitive din Cohorta 2 și Cohorta 3 ale studiului KUNPENG (NCT04258033).
Cohorta 2 a inclus în principal pacienți cu NSCLC amplificat cu MET, tratați anterior, care nu au răspuns la terapia standard (inclusiv chimioterapia pe bază de platină), în timp ce Cohorta 3 a inclus în principal pacienți netratați anterior cu NSCLC amplificat cu MET care au refuzat chimioterapia.
Un total de 86 de pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic au fost înrolați în ambele cohorte (33 în Cohorta 2 și 53 în Cohorta 3). Rezultatele studiului au arătat o rată globală de răspuns obiectiv (ORR) de 48,8%, o rată de control al bolii (DCR) de 77,9%, o durată mediană a răspunsului (DoR) de 12,1 luni, o supraviețuire mediană fără progresia bolii (PFS) de 7,4 luni și o supraviețuire mediană generală (OS) de 13,9 luni.
În Cohorta 2 (33 de pacienți tratați anterior), ORR a fost de 48,5%, DCR a fost de 78,8%, DoR mediană a fost de 11,0 luni, PFS mediană a fost de 6,2 luni, iar OS mediană a fost de 11,7 luni.
În Cohorta 3 (53 de pacienți netratați anterior), ORR a fost de 49,1%, DCR a fost de 77,4%, DoR mediană a fost de 12,1 luni, PFS mediană a fost de 8,3 luni, iar OS mediană a fost de 15,5 luni.
În studiul KUNPENG, 21 de pacienți cu metastaze cerebrale la momentul inițial au fost evaluați de un Comitetul Independent de Evaluare (IRC). Dintre aceștia, 10 au obținut răspunsuri parțiale confirmate (PR), rezultând o ORR de 47,6%, o DCR de 85,7% și o DoR mediană de 11,0 luni. În plus, PFS și OS mediane au fost de 8,3 luni, respectiv 14,7 luni.
În prezent, în China există încă numeroase studii clinice privind noi tehnologii anticancerigene, în căutare de pacienți. Pentru consultanță privind noile medicamente și tehnologii, puteți contacta Departamentul Internațional al Spitalului Oncologic din Regiunea Sud din Beijing.
Număr de telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data publicării: 08 iulie 2025