Departamentul Internațional

Pe 22 ianuarie 2025, revista Nature Medicine a publicat rezultatele studiului efectuat de Akeso privind utilizarea anticorpului bispecific PD-1/CTLA-4, cadonilimab, în ​​combinație cu oxaliplatină și capecitabină, pentru tratamentul de primă linie al carcinomului gastric sau gastroesofagian local avansat sau metastatic inoperabil...Citeşte mai mult»

Pe 8 ianuarie 2025, Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a aprobat PADCEVTM (enfortumab vedotin) în combinație cu KEYTRUDA (pembrolizumab) pentru pacienții adulți cu cancer urotelial (la/mCU) avansat local sau metastatic. Aprobarea de către NMPA a enfortumab vedotin în combinație...Citeşte mai mult»

Pe 17 februarie 2025, Innovent Biologics a anunțat că prima sa proteină de fuziune cu anticorpi bispecifici PD-1/IL-2α-bias din clasa sa, IBI363, a primit a doua desemnare Fast Track (FTD) din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Această desemnare se aplică tratamentului inoperabil, ...Citeşte mai mult»

Pe 16 ianuarie 2025, IMPACT anunță că capsulele Senaparib (派舒宁®) au primit autorizația de comercializare în China de la Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) ca monoterapie pentru tratamentul de întreținere al pacienților adulți cu tumori epiteliale avansate (stadiile FIGO III și IV) de grad înalt...Citeşte mai mult»

Pe 7 februarie 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical a anunțat aprobarea injecției sale cu Cetuximab N01 de către Administrația Națională a Produselor Medicale pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic (mCRC) în China. Aprobarea se bazează pe un studiu clinic de fază III la scară largă care a arătat...Citeşte mai mult»

Pe 10 februarie 2025, CARsgen Therapeutics anunță că primul subiect tratat cu o terapie alogenă BCMA CAR-T, dezvoltată pe platforma THANK-u Plus™, a obținut un răspuns complet strict (sCR) și un răspuns negativ la boală reziduală minimă (MRD) la evaluarea din ziua 28. Dezvoltat intern...Citeşte mai mult»

Pe 29 ianuarie 2025, o echipă de cercetare chineză a publicat un articol intitulat „Pirotinib și trastuzumab neoadjuvant în cancerul de sân HER2 pozitiv fără răspuns precoce (NeoPaTHer): eficacitate, siguranță și analiză a biomarkerilor unui studiu prospectiv, multicentric, adaptat la răspuns”...Citeşte mai mult»

Pe 26 ianuarie 2025, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale din China a anunțat că injecția cu LM-108 este destinată a fi inclusă în terapia inovatoare pentru tumorile solide avansate cu instabilitate a microsateliturilor (MSI-H) sau defecte de reparare a erorilor de nepotrivire (dMMR)...Citeşte mai mult»

Pe 20 ianuarie, Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) aprobă anticorpul monoclonal umanizat inovator tagitanlimab (fostul KL-A167), o terapie combinată cu cisplatină și gemcitabină, pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom nazofaringian (CNP) recurent sau metastatic. ...Citeşte mai mult»

Pe 16 ianuarie 2025, Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a aprobat cererea de autorizare de utilizare a unui nou medicament (NDA) pentru limertinib, destinată tratamentului pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) cu mutație EGFR T790M, avansat local sau metastatic. Despre limertinib Limertinib...Citeşte mai mult»

Pe 8 ianuarie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) din China a acordat Desemnarea de Terapie Innovatoare (BTD) pentru IBI343, un ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i potențial cel mai bun din clasa sa, ca monoterapie pentru tratamentul pancreasului avansat CLDN18.2-pozitiv...Citeşte mai mult»

Pe 8 ianuarie 2025, 9MW2821 a primit denumirea de terapie inovatoare (BTD) de către Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) al Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) din China. 9MW2821 este administrat în combinație cu toripalimab, un anticorp monoclonal anti-PD-1, pentru pacienți netratați anterior, nerezecați...Citeşte mai mult»