Departamentul Internațional

3 decembrie 2024, medicamentul inovator Zepzelca (lurbinectedină injectabilă) a fost aprobat pentru comercializare de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China prin programul de evaluare prioritară. Medicamentul este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici metastatic...Citeşte mai mult»

Pe 31 decembrie, Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a aprobat VYLOY™ (zolbetuximab), în combinație cu chimioterapie care conține fluoropirimidină și platină, pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer epidermic uman local avansat, inoperabil sau metastatic...Citeşte mai mult»

31 decembrie 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Compania”) a primit autorizația de comercializare în China de la Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) pentru anticorpul monoclonal umanizat inovator („mAb”) tagitanlim, direcționat către ligand1 (PD-L1) pentru moartea celulară programată...Citeşte mai mult»

C-CAR031 este o terapie autologă, blindată, bazată pe receptorul antigenului himeric al celulelor T (CAR-T), care vizează GPC3, studiată pentru tratamentul CHC. Se bazează pe un nou CAR-T care vizează GPC3, conceput de AstraZeneca, utilizând receptorul lor dominant negativ al factorului de creștere transformant beta-receptor II...Citeşte mai mult»

20 decembrie 2024, Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a aprobat o cerere de autorizare pentru un nou medicament (NDA) pentru DOVBLERON ® (capsule de taletrectinib adipate), un inhibitor de tirozin kinază (TKI) ROS1 de generație următoare, pentru tratamentul pacienților adulți cu ROS avansate local sau metastatice...Citeşte mai mult»

C-CAR031 este o terapie autologă, blindată, bazată pe receptorul antigenului himeric al celulelor T (CAR-T), care vizează GPC3, studiată pentru tratamentul CHC. Progresul cercetării privind C-CAR031 în carcinomul hepatocelular (CHC) a fost prezentat oral la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO)...Citeşte mai mult»

GT101 este o terapie celulară autologă realizată din TIL expandat și rejuvenat din propria tumoare a pacientului. Terapia se administrează prin recoltarea țesutului tumoral de la pacienți și extragerea TIL. TIL-ul extras va fi apoi extins folosind platforma de fabricație proprie StemTe a Grit Bio...Citeşte mai mult»

Celulele TAEST16001 sunt celule T autologe modificate genetic, care exprimă receptorul celulelor T (TCR) specific NY-ESO-1 cu afinitate ridicată și vizează sarcomul de țesut moale (STS) pozitiv pentru NY-ESO-1 (exprimat într-o gamă largă de tumori) în contextul HLA-A*02:01. Un studiu de fază I efectuat la pacienți cu S...Citeşte mai mult»

Pe 4 decembrie 2024, Cererea de autorizare pentru un nou medicament (NDA) pentru combinația de TYVYT® (injecție cu sintilimab) și ELUNATE® (fruquintinib) a primit aprobare condiționată în China pentru tratamentul pacientelor cu cancer endometrial avansat, cu tumori cu funcție de reparare a nepotrivirilor (pMMR) care au...Citeşte mai mult»

GC203 este o nouă terapie TIL modificată genetic cu vector non-viral, dezvoltată utilizând platforma proprie de expansiune celulară DeepTIL® și platforma de modificare genetică NovaGMP®, ambele deținute de Juncell Therapeutics. DeepTIL® permite ca TIL-urile să fie suficient de puternice încât să nu fie necesară nicio combinație de IL-2 după perfuzie,...Citeşte mai mult»

Glioblastomul multiform (GBM) este unul dintre cele mai mortale tipuri de cancer, iar aproape toți pacienții prezintă recurențe conform standardelor actuale de îngrijire pentru GBM nou diagnosticat. GBM recurent (rGBM) prezintă o supraviețuire mediană de mai puțin de 8 luni, cu opțiuni terapeutice limitate. TX103 este o țesut CAR-T...Citeşte mai mult»

RD13-02 este un produs universal cu celule CAR-T care vizează CD7 derivat de la donatori sănătoși și este destinat tratamentului leucemiei/limfomului limfoblastic acut cu celule T (T-ALL/LBL) recidivant sau refractar. Este modificat genetic pentru a evita fratricidul, boala grefă-contra-gazdă (GvHD) și reacția gazdă-contra-...Citeşte mai mult»