Departamentul Internațional

Pe 25 aprilie 2025, InnoCare Pharma a anunțat că inhibitorul său pan-TRK de nouă generație, zurletrectinib (ICP-723), a primit o evaluare prioritară din partea Centrului pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale din China (NMPA), care a acceptat Cererea de Aprobare a Noului Medicament (NDA) a z...Citeşte mai mult»

Pe 25 aprilie 2025, Innovent Biologics anunță că Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a aprobat cererea de autorizare pentru un nou medicament (NDA) pentru limertinib ca tratament de primă linie pentru pacienții adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic...Citeşte mai mult»

Pe 23 aprilie, penpulimabul companiei Akeso a obținut aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), împreună cu cisplatină sau carboplatină și gemcitabină, pentru tratamentul de primă linie al adulților cu carcinom nazofaringian (CNP) non-keratinizant recurent sau metastatic. FDA a aprobat, de asemenea, penpulimab-kcqx ca medicament...Citeşte mai mult»

Pe 16 martie 2025, Akeso a anunțat că anticorpul său monoclonal anti-PD-1 inovator, dezvoltat de companie, penpulimab, a fost aprobat oficial de Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) pentru tratamentul de primă linie al cancerului nazofaringian (NPC) recurent sau metastatic, în combinație...Citeşte mai mult»

Pe 24 aprilie 2025, GenFleet Therapeutics a anunțat că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat cererea de autorizare pentru noul medicament experimental (IND) pentru GFH375/VS-7375, un inhibitor oral al KRAS G12D (ON/OFF), pentru studii clinice care tratează pacienți cu tumori solide avansate care prezintă mutația KRAS G12D. Studiul...Citeşte mai mult»

Pe 17 aprilie 2025, Hansoh Pharmaceutical anunță că conjugatul injectabil HS-20093, anticorp-medicament direcționat către B7-H3, dezvoltat de Grup, a obținut aprobarea de a fi inclus ca medicament desemnat pentru terapie inovatoare de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China, ...Citeşte mai mult»

Pe 15 aprilie 2025, InnoCare Pharma a anunțat că Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale din China (NMPA) a acceptat o Cerere de Aprobare a unui Nou Medicament (NDA) pentru inhibitorul pan-TRK de nouă generație, zurletrectinib (ICP-723), destinat tratamentului p...Citeşte mai mult»

Recent, GenFleet a anunțat cele mai recente date de fază II ale studiului KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) în combinație cu cetuximab pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC), într-un rezumat de ultimă oră la mini-prezentarea orală a Conferinței Europene privind Cancerul Pulmonar din 2025...Citeşte mai mult»

PLB1004, dezvoltat de Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., este un inhibitor ireversibil al tirozin kinazei receptorului factorului de creștere epidermală (EGFR-TKI) sigur, extrem de selectiv și eficient, utilizat în tratarea cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC). Pe 9 aprilie 2025, Administrația Națională de Produse Medicale...Citeşte mai mult»

Pe 13 martie 2025, revista internațională de top Nature Medicine a publicat studiul clinic de fază 1/1b al MediLink privind conjugatul medicamentos cu anticorpi direcționați (ADC) YL201. Studiul a inclus o parte de creștere a dozei (faza 1) și o parte de extindere a dozei (faza 1b). Un total de 312 pacienți au fost înrolați în...Citeşte mai mult»

Pe 21 martie 2025, Immunofoco a anunțat că terapia sa cu celule CAR-T autologe, dezvoltată independent și care vizează EpCAM, IMC001, a primit aprobarea Centrului pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) din China pentru al doilea studiu experimental nou...Citeşte mai mult»

Pe 31 martie 2025, Innovent Biologics a anunțat că Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) din China a acordat Desemnarea de Terapie Innovatoare (BTD) pentru IBI363, o proteină de fuziune cu anticorpi bispecifici PD-1/IL-2α-bias, prima din clasa sa, ca monoterapie pentru...Citeşte mai mult»