Departamentul Internațional

Pe 17 iulie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că cererea de punere pe piață pentru Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) pentru tratamentul de linia a doua al cancerului gastric a fost acceptată oficial de către NMPA. Această cerere este...Citeşte mai mult»

Recent, Ascentage Pharma a anunțat că noul său inhibitor selectiv de Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică/limfom limfocitar mic (CLL/SLL)...Citeşte mai mult»

Recent, GenFleet Therapeutics a anunțat că Biroul de Administrație Farmaceutică (ISAF) din Regiunea Administrativă Specială Macau din China a aprobat Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat, care prezintă mutația KRAS G12C...Citeşte mai mult»

Pe 30 iunie, inhibitorul MET dezvoltat independent de Avistone, Vebreltinib, a primit aprobarea condiționată din partea Administrației Naționale pentru Produse Medicale (NMPA) din China pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic, care prezintă amplificare a MET...Citeşte mai mult»

Pe 30 iunie 2025, HUTCHMED anunță că Cererea de Aprobare a Noului Medicament (NDA) pentru combinația de ORPATHYS (savolitinib) și TAGRISSO (osimertinib) a primit aprobarea Administrației Naționale pentru Produse Medicale din China (NMPA) pentru tratamentul pacienților cu cancer local avansat sau metastatic...Citeşte mai mult»

Pe 30 iunie, site-ul oficial al Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că Anlotinib, un medicament nou din clasa 1 dezvoltat de Chia Tai Tianqing, a primit aprobarea pentru o nouă indicație în China: terapie combinată cu chimioterapie pentru tratamentul de primă linie al pacienților...Citeşte mai mult»

Pe 26 iunie 2025, CARsgen anunță că Administrația Națională pentru Produse Medicale (NMPA) din China a acceptat Cererea de Aprobare a unui Nou Medicament (NDA) pentru satricabtagene autoleucel („satri-cel”, CT041) (un candidat autolog pentru produsul CAR cu celule T împotriva proteinei Claudin18.2) pentru tratamentul bolii Claudi...Citeşte mai mult»

Pe 19 iunie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că injecția LM-108 de la Livzon Pharmaceutical a fost propusă pentru includere în desemnarea terapiei inovatoare. Combinația de injecție cu anticorpi monoclonali Kefeqibai (LM-1...Citeşte mai mult»

Pe 19 iunie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că IBI343 de la Innovent Biologics a fost propus pentru includere în programul de desemnare a terapiei inovatoare, destinat tratamentului pancreatitei avansate local sau metastatice...Citeşte mai mult»

Pe 6 iunie, revista medicală internațională Journal of Hematology & Oncology a publicat rezultatele studiului de fază I/II (KL264-01/MK-2870-001) privind inovatorul TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ca monoterapie pentru tumorile solide inoperabile avansate local sau metastatice, refractare la...Citeşte mai mult»

Pe 10 iunie, Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) a anunțat că se propune evaluarea prioritară a tratamentului cu Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric HER2-pozitiv, avansat local sau metastatic...Citeşte mai mult»

Recent, Merck & Co., Inc. (Merck) a anunțat că inhibitorul său PD-1, pembrolizumab, a fost aprobat de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China pentru utilizare în combinație cu lenvatinib și chemoembolizare transarterială (TACE) pentru tratamentul pacienților cu cancer nerezectat...Citeşte mai mult»